Россия готовится начать массовую кампанию вакцинации против коронавируса в октябре – об этом заявил министр здравоохранения Михаил Мурашко. Как сообщает РИА Новости, клинические испытания первой зарегистрированной вакцины против Covid-19 из Московского института Гамалеи завершены. Москва уверяет, что результаты тестирования «Спутник V» показали наличие иммунного ответа у всех испытуемых, без каких-либо побочных эффектов или осложнений. При этом некоторые исследователи, напрямую занимающиеся разработкой вакцины, считают, что российская вакцина окажется безопаснее английской. Но так ли это и как вообще работает «Спутник V»?
Международные эксперты ставят под вопрос эффективность и безопасность российской вакцины против коронавируса
Вакцина против коронавируса
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в настоящее время во всем мире проводятся клинические испытания 26 вакцин-кандидатов, в том числе вакцина из Института Гамалеи. Напомню, что эксперты ВОЗ неоднократно заявляли о том, что не существует «серебряной пули» для коронавируса, который заразил более 20 миллионов человек во всем мире и убил по меньшей мере 737 000 согласно данным, университета Джона Хопкинса. Ученые всего мира спешат разработать безопасную и эффективную вакцину против вируса в рекордные сроки.
Вообще, когда речь заходит об изготовлении вакцин, важно понимать, что процесс ее изготовления занимает долгое – без преувеличений – время. Это сложный и длительный процесс, состоящий из нескольких этапов и пока каждый из этапов не будет пройден, речи о готовности вакцины идти не может. В то же самое время ВОЗ отмечают, что их специалисты находятся в контакте с регулирующими органами России для получения всей необходимой информации о вакцине «Спутник V».
На момент написания статьи в мире разрабатывается более 150 вакцин по данным ВОЗ. Причем 26 из них уже прошли испытания на людях.
Разработка, тестирование и анализ любой потенциальной вакцины — это также дорогостоящая работа, которая обычно занимает месяцы или даже годы. Самая быстрая в истории разработка вакцины против эпидемического паротита заняла более четырех лет, прежде чем она была лицензирована в 1967 году.
Воздействие на организм человека
Главным вопросам о российской вакцине остается вопрос о ее эффективности, безопасности и воздействии на организм человека. Кроме того, ученые предупреждают, что до сих пор не знают ответы на вопросы о краткосрочном и долгосрочном воздействии коронавируса SARS-CoV-2, вызывающим Covid-19, на организм человека. Напомню, новая коронавирусная инфекция была обнаружена всего семь месяцев назад и по этой причине не до конца изучена специалистами. О том, можно ли повторно заразиться новым коронавирусом читайте в нашем материале.
Так выглядит Спутник-5
Безусловно, в России трудятся «феноменально талантливые» ученые, поэтому многие зарубежные специалисты не сомневаются в способности страны создать безопасную и эффективную вакцину. Однако международный скептицизм по-прежнему присутствует:
Нельзя просто так взять и начать давать вакцину широкой общественности, считает специалист по инфекционным болезням, профессор университета Торонто. Исаак Богоч.
CNBC передает слова доктора Пол Оффит, директора Центра вакцинации в детской больнице Филадельфии, который обеспокоен тем, что одобрение российской вакцины может оказать давление на США, что, в свою очередь, может привести к регистрации вакцины без клинических испытаний. При этом Оффит убежден, что регистрация «Cпутника V» является политическим трюком.
Что известно о «Спутник V»?
Работая над вакциной против нового коронавируса ученые Московского института эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи использовали испытания военного образца, ускорили клинические испытания и приняли меры, чтобы сократить время, необходимое для разработки и испытаний вакцины. Как пишет Mash, исследователи предлагают вводить вакцину дважды. Ученые утверждают, что после первого введения в организме человека начнется выработка иммунного ответа, а спустя 21 день после второго введения — будет обеспечен длительный иммунитет.
Лаборатория, стоящая за вакциной, сейчас добивается одобрения регуляторами вакцины «Спутник V». Первыми планируют вакцинировать врачей и учителей, а массовая вакцинация запланирована на октябрь. Разработчик российской вакцины Денис Логунов в интервью «Медузе» рассказал, что Институт Гамалеи к концу 2020 года сможет выйти на объем производства в 3-5 миллионов доз вакцины в год. А недавно стало известно о том, что к производству присоединились и другие российские биотехнологические компании — «Биннофарм», «Генериум» и «Р-Фарм». Как вакцина будет распределятся между российскими потребителями и потребителями из других стран, не уточняется.
На официальном сайте «Спутник V» утверждается следующее:
Технологическая платформа векторов на основе аденовирусов упрощает и ускоряет создание новых вакцин путём модификации исходного вектора-носителя генетическим материалом из новых появляющихся вирусов, что позволяет получать новые вакцины в сжатые сроки. Такие вакцины вызывают сильный ответ со стороны иммунной системы человека.
Разработчики вакцины утверждают, что двойная вакцинация – ключ к победе над новой коронавирусной инфекцией
Иными словами, «Спутник V» – это векторная вакцина на основе аденовируса человека. Именно аденовирусы вызывают всем знакомую простуду и ОРВИ и именно от них исследователи годами не могут изобрести вакцину. И все же, нельзя не отметить, что эта технология сама по себе не новая. Принцип аденовирусных векторов эффективно используется уже много лет начиная с 1953 года. Похожие аденовирусные вакцины активно применяются против лихорадки Эбола, а также в качестве препаратов против рака китайского производства. Более того, клиническая безопасность данной технологии подтверждена.
Читайте также: Российская вакцина от коронавируса: все, что нужно знать
Как заявил российскому информационному агентству ТАСС министр промышленности и торговли Денис Мантуров, страна рассчитывает производить несколько миллионов доз вакцин Covid-19 ежемесячно – и все это к началу 2021 года. Такое ускорение темпов разработки может означать, что Россия намерена стать первой в мире страной, осуществившей массовую вакцинацию населения против Covid-19. При этом результаты клинических испытаний новаторской вакцины по-прежнему не опубликованы. А потому, скептицизм со стороны специалистов мирового уровня вполне оправдан.
Это также означает, что прививаться стоит только дождавшись третьего этапа испытаний Спутник-5. Важно понимать, что создание вакцины в настолько сжатые сроки происходит впервые в истории человечества. И если вдруг у наших ученых все получится, то всего два укола могут спасти множество жизней. А что вы думаете по поводу вакцины Спутник-5? Поделитесь ответом в комментариях к этой статье а также с участниками нашего Telegram-чата.
Источник: