Заглавия глобальных СМИ пестрят новостями о совместной разработке компаний Pfizer и BioNTech – вакцине против коронавируса. 9 ноября представители коммерческих компаний сделали заявление о окончании третьей фазы испытаний и 90% эффективности разработанной вакцины против Covid-19. Согласно заявлению, эффективность защиты от вируса SARS-CoV-2 была достигнута через семь дней опосля введения испытуемым 2-ой дозы вакцины и через 28 дней опосля первой инъекции. Исследователи также сказали, что в испытании вакцины участвовало наиболее 43 тыщ человек. Эта нежданная новость пришлась на разгар 2-ой волны пандемии коронавируса и если данные подтвердятся, то победа над Covid-19 не за горами. Рассказываем, что понятно о разработке лекарственного гиганта Pfizer.
Содержание
- 1 Гонка за вакцину
- 2 Вакцина от Pfizer – победа над Covid-19?
- 2.1 Эффективность вакцины
- 2.2 Количество доз
- 2.3 Индивидуальности хранения
- 2.4 Как длительно сохраняются антитела?
- 2.5 Прошла ли вакцина экспертную оценку?
- 3 Отличные анонсы
Гонка за вакцину
Количество инфицированных новейшей коронавирусной заразой в мире превысило 50 миллионов человек. Беря во внимание сложную эпидемиологическую ситуацию в Европе, Рф, США и остальных странах, новость о эффективности вакцины от лекарственного гиганта и его дочерней компании смотрится как надежда на спасение, о чем открыто утверждают почти все ученые и докторы. Представители Pfizer, в свою очередь уповают, что вакцина будет зарегистрирована в ноябре. Но новенькая вакцина – не единственная в мире.
Эпидемия Covid-19 стала шоком для всех нас, потому гонка за вакцину ведется в нескольких странах. Так, русская вакцина Спутник V, о чем мы ведали ранее, стала первой в мире зарегистрированной вакциной против коронавируса, но она как и раньше проходит третью фазу испытаний. Невзирая на утверждения производителя о том, что Спутник V – наилучшая вакцина против коронавируса в мире, в исследовании, размещенном в мед журнальчике The Lancet, отмечается, что в процессе первого шага испытаний имелись критичные замечания, также приводятся слова Томаса Кунеи из Интернациональной федерации лекарственных производителей и ассоциаций:
Отсутствие прозрачности в отношении результатов доклинических либо клинических испытаний, не говоря уже о прозрачности в отношении соответствующей правовой процедуры, как и раньше вызывает озабоченность.
Таковым образом, гласить о 100% эффективности русской вакцины пока недозволено, так что будем ожидать окончания 3-ий фазы испытаний и публикаций в рецензируемых научных журнальчиках. Это нужно, чтоб ученые со всего мира могли тщательно ознакомиться с тем, как была сделана русская вакцина и как проходили все этапы ее испытаний.
Кроме русской вакцины бурлит работа над вакциной AstraZeneca и Оксфордского института, которая уже обосновала эффективность в нескольких фазах испытаний и создание которой началось в Австралии. По данным Института Милкена, еще 214 вакцин находятся в разработке на различных шагах. Из их, согласно реестру Глобальной организации здравоохранения (ВОЗ), 10 находятся на крайнем шаге клинических испытаний.
Как отмечает испанская El Pais, вакцина, которую начала создавать Австралия – это та же вакцина, которую у консорциума Англии запросила Испания. 1-ые три миллиона вакцины, по прогнозам, будут доступны для населения в группе риска (мед персонал и люди старше 65 лет), начиная с 2021 года. Так как процесс иммунизации также как и русский аналог, просит введение двойных доз, ожидается, что с первой полной партией вакцину получат приблизительно 15 миллионов человек. Европейское агентство по фармацевтическим средствам (EMA) объявило, что оно начало процесс лицензирования кандидата из английской лаборатории.
Читайте также: 2-ая русская вакцина от коронавируса «ЭпиВакКорона». Что о ней понятно?
В свою очередь Мексика подписала соглашения с Pfizer, AstraZeneca и CanSino, чтоб получить 117 миллионов доз для иммунизации 90% населения к концу 2021 года, при условии, если вакцины будут одобрены. 1-ые экспериментальные дозы китайско-канадской лекарственной компании CanSino Biologics прибыли сначала ноября на мексиканский юг. Но что представляет собой вакцина известного производителя фармацевтических средств коммерческой компании Pfizer?
Вакцина от Pfizer – победа над Covid-19?
Отметим, что на момент написания данной нам статьи, результаты третьей фазы испытаний американской вакцины пока не размещены в научном журнальчике. Представители Pfizer говорят, что это произойдет сходу опосля окончания третьего шага. Тем не наименее, для компании достигнута «критичная веха», как заявил Альберт Бурла, президент и основной исполнительный директор Pfizer:
Сейчас мир нуждается в вакцине больше чем когда-либо. Количество новейших случаев вырастает и лупит все мыслимые рекорды, поликлиники переполнены и системы здравоохранения работают на максимуме собственных способностей, глобальная экономика пробует возобновить работу.
Эффективность вакцины
Согласно уже размещенным данным, эффективность вакцины от Pfizer превосходит 90%. Это значит, что наиболее 9 из 10 человек, получивших вакцину, получат от нее иммунитет. Чтоб представить это в перспективе, специалисты в области здравоохранения ранее отмечали, что вакцина против Covid-19 с рейтингом эффективности от 60% до 70% будет большенный победой. Некие правительства даже одобрили бы вакцину с рейтингом эффективности всего 50%. Но 90%? Это лучше, чем большая часть ученых и профессионалов в области публичного здравоохранения смели грезить.
При всем этом исполнительный директор компании Альберт Бурла заявил:
Сейчас красивый денек для науки и населения земли. 1-ая часть результатов нашей третьей фазы клинических испытаний вакцины от COVID-19 предоставляет начальные подтверждения того, что наш продукт способен предупредить инфецирования коронавирусом.
Количество доз
Вакцина просит 2-ух доз. Если она окажется удачной, человеку будет нужно по последней мере две дозы с интервалом не наименее 3-х недель. Это значит, что введение вакцины будет проходить в два шага, что может вызвать задачи с логистикой и цепочкой поставок. В конце концов, если требуется две дозы вакцины, вы должны быть в состоянии создать – и распределить – по последней мере 14 млрд доз, чтоб вакцинировать всякого обитателя Земли.
Желаете постоянно быть в курсе крайних новостей из мира пользующейся популярностью науки и больших технологий? Подписывайтесь на наш новостной канал в Telegram чтоб не пропустить ничего увлекательного!
Индивидуальности хранения
Вакцина будет разработана, закончена и помещена в холодильное хранилище на заводе лекарственного гиганта в Каламазу, штат Мичиган, крупнейшем в стране. Чтоб поддерживать наивысшую эффективность, во время транспортировки вакцина должны храниться при температуре до минуст 70 градусов по Цельсию. Любая упаковка может содержать от 1000 до 5000 доз. Потому что вакцина просит хранения при сверхнизких температурах, это может очень затруднить ее доставку в мед учреждения по всему миру.
Как длительно сохраняются антитела?
В реальный момент непонятно, как длительно и для кого вакцина будет эффективна. Pfizer утверждает, что пока не ясно, работает ли вакцина на пациентах с томным течением коронавирусной инфекции. Также непонятно, как длительно по сути продолжается иммунитет, приобретенный от вакцины. Это может продолжаться вечно, а может и всего несколько месяцев. Другими словами – пока никто не понимает. Еще одна большая неизвестность состоит в том, могут ли вакцинированные люди все еще быть носителями SARS-CoV-2 – вируса, вызывающего COVID-19.
Прошла ли вакцина экспертную оценку?
Приобретенные результаты еще не были подвергнуты экспертной оценке. Но это не означает, что их выводы неверны. Тем не наименее, южноамериканская вакцина все еще обязана пройти самый серьезный процесс научного отбора. 3-я неделька ноября – это последующая веха, когда Pfizer получит данные за два месяца о добровольцах, получивших вторую дозу вакцины. Если не будет никаких тревожных побочных эффектов, вакцина может получить одобрение к концу года. В планах Pfizer к концу 2020 года предоставить 50 миллионов доз для всего мира, а к концу 2021 года – еще 1,3 млрд доз.
Для вас будет любопытно: Сколько человек может заразить один нездоровой коронавирусом
Отличные анонсы
Отличные анонсы состоят в том, что ученые всего мира безпрерывно работают над созданием вакцины, так что в последующем году не плохих новостей будет еще более. Ну а мы напоминаем, что пока вакцины проходят фазы клинических испытаний, наилучшее, что можно создать чтоб не захворать коронавирусом – соблюдать все советы Глобальной организации здравоохранения, вымывать свои руки, носить маски и соблюдать правила общественного дистанцирования. Будьте здоровы!
Источник: